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藥廠使用電子秤校準(zhǔn)砝碼方法概述:
*章 總則
*條 目的:建立本*內(nèi)*有電子秤標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)操作程序,通過對電子秤的內(nèi)部校準(zhǔn),確保測量結(jié)果*可靠。
*條 范圍:適用于本*TCS系列及BWS系列電子秤校準(zhǔn)操作。
第三條 職責(zé): 質(zhì)量管理部:負(fù)責(zé)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程的制定及校準(zhǔn)工作*管理,負(fù)責(zé)按照相關(guān)規(guī)定對電子秤進(jìn)行第三方鑒定的審核,并負(fù)責(zé)本部門*用電子秤日常自校并做好記錄。
制造*部、制造二部、制造三部:負(fù)責(zé)按規(guī)程規(guī)定要求對*用電子秤日常自校并做好記錄。各部門使用者及設(shè)備管理員均要定期檢查*有電子秤檢定合格證是否在有效期內(nèi)。并定期匯總報設(shè)備動力部。 設(shè)備動力部:負(fù)責(zé)針對校準(zhǔn)電子秤產(chǎn)生誤差時對其的重新標(biāo)定與校正,對并負(fù)責(zé)對電子秤校準(zhǔn)記錄的歸檔、保管
*章 電子秤砝碼校準(zhǔn)程序
第四條 校準(zhǔn)分為內(nèi)校和外校
(*)內(nèi)校:指*內(nèi)部進(jìn)行周期性的校準(zhǔn)。
(二)外校:指外請有資質(zhì)的計量檢定機(jī)構(gòu),*般期定周期為*年。 第五條 角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn):
(*)校準(zhǔn)頻率: 新購回*次使用前 長時間(*個月以上)未用重新使用前 正常使用時每三個月
(二)校準(zhǔn)前準(zhǔn)備: 秤體穩(wěn)定地放置在水平臺面上,調(diào)節(jié)電子秤水平氣泡至中心位置,四周無物體相碰,秤臺上無雜物,觀察其顯示器是否為零,若不為零,按“置零”鍵置零,若不能置零,按不合格測量設(shè)備處理。
第六條 電子秤砝碼 校準(zhǔn):**行角差校準(zhǔn),然后進(jìn)行線性校準(zhǔn):
(*)角差校準(zhǔn)。 選擇1/3max 砝碼(max為電子秤*大稱量數(shù)),將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺面的4角,分別進(jìn)行稱量,4個角的讀數(shù)偏差均不得超過允許誤差。
(二)線性校準(zhǔn)。
選擇用20% Max和 60% Max的砝碼,將標(biāo)準(zhǔn)砝碼放在電子秤臺面的*,分別進(jìn)行稱量,讀數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)砝碼對照,偏差不得超過允許誤差。 條七條 允許誤差判斷: (*)查下表得允許誤差,若超出范圍,則該電子秤存在稱量誤差不能使用。
電子秤砝碼容量 使用中誤差 0-500d
±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e
注:容量:指標(biāo)準(zhǔn)砝碼為多少倍的分度值 (二):實(shí)際分度值(對模擬示值,指相鄰兩個刻線對應(yīng)值之差;對數(shù)字示值,指相鄰兩個示值之差) (三):檢定分度值,用于對秤進(jìn)行分級和檢定時使用的,以質(zhì)量單位表示的值。 對于Ⅲ級的衡器,e=d n:分度值,*大秤量與檢定分度值之商。n=max/d。 條八條 舉例說明: (*)例如*臺電子秤的銘牌如下: (二)從上銘牌得知,*大稱量max=15Kg,e=5g,*以: (三)角差校準(zhǔn): 3.1 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼選取1/3的*大稱量值 15kg/3=5kg; 3.2 5kg除以分度值5g,得1000d,查表*,得到允許誤差為±2e(2個分度值),即±10g。
(四)電子秤砝碼線性校準(zhǔn):
4.1 校準(zhǔn)用電子秤砝碼I 選取20%的*大稱量值 15kg*0.2=3kg;
4.2 3kg除以分度值5g,得600d,查表*,得到允許誤差為±2e(2個分度值),即±10g;
4.3 校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)砝碼II 選取60%的*大稱量值 15kg*0.6=9kg;
4.4 9kg除以分度值5g,得1800d,查表*,得到允許誤差為±2e(2個分度值),即±10g。 第三章 對比校準(zhǔn) 第九條 對比校準(zhǔn)頻率: 正常使用時每班前。
(*)校準(zhǔn)方法。 檢查臺秤(電子秤),臺秤外觀是否清潔,刻度是否清晰;電子秤開關(guān)是否完好,電力是否充足,顯示是否明亮完整。
(二)臺秤(電子秤)零位是否正確。
(三)取兩個不同重量的標(biāo)準(zhǔn)砝碼(計量檢定合格證有效期內(nèi))。
(四)將這兩個標(biāo)準(zhǔn)砝碼依次測量重量,并記錄。
(五)將兩個電子秤砝碼與實(shí)際重量顯示數(shù)據(jù)分別對比,重量誤差電子秤小于5克,判內(nèi)校合格,臺秤小于10克,判內(nèi)校合格。 第四章 標(biāo)定與校正 第十條 標(biāo)定與校正頻率: 當(dāng)對比校準(zhǔn)誤差后角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)均達(dá)不到要求時。
(*)TCS系列標(biāo)定與校正方法。
按 扣重+開機(jī) 出現(xiàn)CAL—按 扣重 顯示d30000—按扣重,顯示C150—按扣重,出現(xiàn)數(shù)字,按歸零,歸零,加碼,按扣重,依次顯示 1/3,2/3,MAX,當(dāng)顯示的值與砝碼值*樣時,按扣重,完成,屏幕顯示稱量。
(二)BWS系列標(biāo)定與校正方法。 按歸零+開機(jī),自檢后屏幕歸0,按※,出現(xiàn)CAL.5P,按→,出現(xiàn)“CAL.00”,按※,出現(xiàn)該秤*大稱量,按→,出現(xiàn)“000.00”按→移位,按↑輸入數(shù)字,加砝碼,按※確認(rèn)完成
(*)填寫“電子秤砝碼校準(zhǔn)記錄表”,需記錄每個點(diǎn)的讀數(shù)記錄。角差校準(zhǔn)、線性校準(zhǔn)和對比校準(zhǔn)兩種校準(zhǔn)方式需同時推行且分別記錄。
(二)校準(zhǔn)結(jié)果不合格處理:停止使用。通知維修人員進(jìn)行修復(fù)。重新校準(zhǔn),確認(rèn)合格后再投入使用。
(三)記錄的填寫:對比校準(zhǔn)由操作工進(jìn)行填寫,角差校準(zhǔn)和線性校準(zhǔn)由各部門設(shè)備管理員進(jìn)行填寫,標(biāo)定與校正由設(shè)備部計量管理員進(jìn)行填寫。
第十二條 電子秤砝碼相關(guān)記錄
(*)電子秤日常比對校準(zhǔn)記錄表
(二)電子秤校準(zhǔn)記錄表
第六章 引用標(biāo)準(zhǔn)
第十三條 標(biāo)準(zhǔn): 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂(第五節(jié)校準(zhǔn)) 《JJF 1139-2005 計量器具檢定周期確定原則和方法》 《GBT7723-2002 數(shù)字指示秤》
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